【東京速報】
2026年5月19日午前、「日本中国業務責任者勉強会」がオンライン・ビデオ会議形式にて開催されました。本会議には、日本厚生労働省、日本製薬団体連合会、日本製薬工業協会、日本CRO協会、国立がん研究センター、在日本日本国大使館・関係機関、および日本産業界を代表する主要製薬企業の中国ビジネス責任者が多数出席しました。本勉強会は「同写意」および「赛柏蓝健康科技株式会社」の共同支援のもとで開催されました。
■ 開会挨拶：牛正乾 氏が提唱する「価値共同体」
中国医薬企業管理協会副会長の牛正乾 氏が冒頭の挨拶に登壇しました。牛正乾 氏は、世界の医療システムが少子高齢化やがんなどの挑戦に直面する中、中国の創薬産業が過去10年間で「ジェネリック追随」から「源頭イノベーション」へ、「国内市場中心」から「グローバルな価値創造」へと体系的な高度化を遂げたことを指摘しました。また、日本を単なる「輸出市場」ではなく、長期的に共に学び成長する重要な「戦略的パートナー」と位置づけ、両国の標準の相互接続や共同研究開発を通じた「価値共同体」の構築を呼びかけました。
■ 核心講演：程增江 博士が解き明かす中国バイオ医薬の「現在と未来」
続いて、中国医薬企業管理協会薬品研究開発・登録専門委員会主任委員であり、「同写意」新薬イノベーション・エコシステムプラットフォームの創設者である程增江 博士が、「中国イノベーション薬の日本進出加速戦略」についてデータに基づく深い共有を行いました。
- 中国のバイオ医薬の「現在」：
- 世界をリードする開発規模：2015〜2024年のデータによると、中国のオリジナル革新薬の開発数量（3,575品目）およびFIC（ファースト・イン・クラス）新薬の開発数量は米国に次ぐ世界第2位を誇り、在研新薬のグローバルシェアは33.7%に達しています。
- 「多・快・好・省」の優位性：豊富なパイプライン（管線）、迅速な臨床効率、国際大手のMNCによる中国資産の積極的な買収（2025年には世界のトップ10取引のうち7件が中国関連）、テクニカルな開発コストの低さが中国イノベーションの特長です。
- 政策による二元的な推進：中国国内では、医療保険交渉による大幅な薬価引き下げの圧力が存在する一方、国務院による「医薬品価格形成メカニズムの健全化に関する若干の意见（2026年9号文）」など、高水準の革新薬に対する初期価格支持政策が打ち出され、バイオ医薬は国家の「新興柱石産業」に指定されています。未来に向けて、中国市場のさらなる拡大と中国系MNCの誕生が期待されています。
- 中日製薬企業の協力機会：
- PMDAの臨床新政策：日本PMDAが2023年11月に導入した、国際共同治験（MRCT）誘致のための第I相試験における日本人データ活用に関する新イニシアチブは、中国企業の日本進出に巨大な機会を提供しています。
- クロスボーダー取引（License-out）の加速：武田薬品による信達生物（Innovent）の資産（IBI363、IBI343）の最大114億ドルに及ぶ大型提携（2025年10月）や、第一三共、アステラス、エーザイ、塩野義、参天製薬、大鵬薬品などによる中国新薬資産のライセンス取得や合弁設立など、中日間の具体的な成功事例が急速に増加しています。
程增江 博士は、日本の成熟した臨床・規制体系と中国の迅速な開発効率が融合することで、アジア発のイノベーションをより早く世界の患者へ届けることができると強調しました。
今回の勉強会の成功は、日中間の医薬品規制や臨床試験の相互接続に関する対話を一歩進め、今後の両国の医療健康産業の高品質な発展に強烈な原動力を注入するものとなりました。
中日医药合作新范式：“日本中国业务负责人学习研讨会”成功举行，共谋中国创新药赴日发展新路径
【东京速报】
2026年5月19日上午，“日本中国业务负责人学习研讨会”以在线视频会议形式成功举行。本次会议吸引了来自日本厚生劳动省、日本制药团体联合会、日本制药工业协会、日本CRO协会、国立癌症研究中心、日本驻华使馆/机构，以及日本产业界各大主流制药企业的中国业务负责人踊跃出席。本次会议由“同写意”与“东京赛柏蓝健康科技株式会社”提供共同支援。
■ 开幕致辞：牛正乾 先生倡导“价值共同体”
中国医药企业管理协会副会长牛正乾 先生发表开幕致辞。牛正乾 先生指出，在全球医疗体系面临少子老龄化、癌症等重大挑战的背景下，中国医药产业在过去十年完成了从“仿制跟随”到“源头创新”、从“本土导向”到“全球价值创造”的系统性升级。他强调，日本不是简单的“出口市场”，而是值得长期共同学习成长的战略伙伴，并呼吁中日双方深化监管交流、推进联合研发，打造造福全球患者的“价值共同体”。
■ 核心演讲：程增江 博士解构中国生物医药的“现在与未来”
随后，中国医药企业管理协会药品研发与注册专委会主任委员、“同写意”新药创新生态平台创始人程增江 博士，围绕“加速中国创新药赴日发展的策略”带来了全方位的数据与经验分享。
- 中国生物医药的“现在”：
- 比肩国际的研发规模：2015至2024年数据显示，中国原研创新药及FIC（首创）新药的研发数量高居全球第二（仅次于美国），截至2025年底，中国在研新药数量全球占比达33.7%。
- “多快好省”与全球认可：管线丰富、临床推进高效、低成本研发优势显著，且中国新药资产正被跨国药企（MNC）争相引入（2025年全球前10大License-out交易中中国独占7席）。
- 政策双轮驱动：国内市场虽面临医保谈判降价压力，但国务院办公厅于2026年3月出台9号文，明确支持高水平创新药在上市初期自主制定与之相符的价格。生物医药已被列为国家“新兴支柱产业”，未来中国本土医药市场将迎来大扩容并孕育出本土的MNC。
- 中日制药企业的合作机遇：
- PMDA临床新政利好：日本PMDA于2023年11月推出新举措，允许在早期国际多中心临床（MRCT）的I期试验中使用日本入组人群数据，为中国创新药海外申报开辟了快车道。
- 跨境交易（License-out）爆发式增长：如武田制药与信达生物（Innovent）就IBI363和IBI343达成高达114亿美元的重磅提携（2025年10月），以及第一三共、阿斯利康、卫材、盐野义、参天、大鹏等企业纷纷通过授权或成立合资公司形式引入中国原研管线，中日合作成功案例正加速涌现。
程增江 博士强调，日本严谨成熟的临床监管体系与中国高效敏捷的研发推进能力完美结合，将成为亚洲创新药走向全球的桥梁。
本次研讨会的圆满成功，有效推动了中日医药监管与临床试验互联互通的对话，为日后两国医疗健康产业的高高质量发展注入了强劲动力。